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Ondansetrom Germed 4 mg

Name: Ondansetrom Germed 4 mg
Brand: GERMED
SKU: 5298856

Referência: 5298856

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Descrição do Produto

Ondansetrom está indicado no controlo de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia citotóxica e pela radioterapia. Ondansetrom está também indicado na prevenção de náuseas e vómitos do pós-operatório.

Modo de utilização

Náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia A administração por via oral substitui a administração por via parentérica inicial. Adultos: 8 mg 2 vezes por dia, durante 5 dias. Crianças: Nas crianças o ondansetrom deve ser administrado em dose única por via intravenosa imediatamente antes da quimioterapia, seguida de uma dose oral de 4 mg, 12 horas mais tarde. A terapêutica oral de 4 mg duas vezes por dia, em associação com dexametasona, deverá continuar durante 5 dias após cada curso de tratamento. Idosos: Ondansetrom é bem tolerado por doentes com idade superior a 65 anos, não sendo necessário alteração da dose, frequência ou via de administração. Náuseas e vómitos ligeiros induzidos por quimioterapia, nos casos em que é possível a administração por via oral: Adultos: 8 mg 1-2 horas antes do tratamento. Seguido de 8 mg 2 vezes por dia, durante 5 dias. Náuseas e vómitos induzidos por radioterapia: Adultos: 8 mg por via oral, duas vezes por dia. Primeira dose 1-2 horas antes do tratamento. A duração da terapêutica dependerá da duração do tratamento de radioterapia. Crianças com mais de 6 meses e adolescentes com menos de 18 anos: A título de prevenção e tratamento de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia, deverá ser administrado a crianças com uma superfície corporal inferior a 0,6 m2 uma primeira dose de 5 mg/m2 por via intravenosa antes da quimioterapia, seguido de 2 mg solução oral 12 horas depois. Poderá ser administrado 2 mg por via oral 2 vezes por dia até 5 dias depois de iniciado o tratamento. No caso de crianças com uma superfície corporal entre 0,6 e 1,2 m2, o ondansetrom deverá ser administrado numa dose única de 5 mg/m2 imediatamente antes da quimioterapia, seguido de 4 mg por via oral 12 horas depois. Poderão ser administrados 4 mg por via oral duas vezes por dia durante 5 dias no máximo, depois de iniciado o tratamento. No caso das crianças com uma superfície corporal superior a 1,2 m2 deverá ser administrada inicialmente uma dose de 8 mg por via intravenosa imediatamente antes do tratamento, seguido de 8 mg por via oral 12 horas depois. Poderá ser administrado 8 mg por via oral 2 vezes por dia durante 5 dias, no máximo, depois de iniciado o tratamento. Em alternativa poderá ser administrado a crianças com mais de 6 meses uma dose única de 0,15 mg/kg por via intravenosa (não superior a 8 mg) imediatamente antes do tratamento. Esta dose poderá ser repetida de 4 em 4 horas, até um máximo de 3 doses. Poderá ser administrada uma dose de 4 mg por via oral 2 vezes por dia durante 5 dias no máximo depois de iniciado o tratamento. Não deve ser excedida a dose para adulto. Idosos: O ondansetrom é bem tolerado em doentes com idade superior a 65 anos, não sendo necessário alterar a dose diária, frequência ou forma de administração. Ver também ”grupos especiais de doentes”. Náuseas e vómitos do pós-operatório: Prevenção de náuseas e vómitos do pós-operatório em doentes de risco: Adultos: Na prevenção das náuseas e vómitos do pós-operatório, o ondansetrom poderá ser administrado por via oral ou como injecção intravenosa. Administração por via oral: - 16 mg, 1 hora antes da anestesia - em alternativa, 8 mg 1 hora antes da anestesia, seguida de duas doses adicionais de 8 mg com 8 horas de intervalo. Tratamento de náuseas e vómitos do pós-operatório estabelecidos: Não é recomendável a utilização de comprimidos no tratamento das náuseas e vómitos do pós-operatório estabelecidos. Recomenda-se antes a administração intravenosa. Crianças com 1 mês ou mais e adolescentes com menos de 18 anos: Não foram realizados estudos relativos à utilização da forma oral do ondansetrom para prevenção ou tratamento de náuseas e vómitos do pós-operatório. Nestes casos recomenda-se a administração por via intravenosa. Idosos: A experiência de utilização do ondansetrom na prevenção e tratamento das náuseas e vómitos do pós-operatório no idoso é limitada. No entanto, o ondansetrom é bem tolerado em doentes com idade superior a 65 anos sujeitos a quimioterapia. Ver também ”Grupos especiais de doentes”. Grupos especiais de doentes: Doentes com insuficiência renal: Não é necessário alterar a dose diária, frequência ou via de administração. Doentes com insuficiência da função hepática: A depuração de ondansetrom é significativamente reduzida e o tempo de semi-vida sérica significativamente prolongado em doentes com insuficiência moderada ou grave da função hepática. Nestes doentes a dose diária total não deve exceder 8 mg. Doentes com deficiente metabolismo da esparteína/debrisoquina:. O tempo de semi-vida de eliminação do ondansetrom não é alterado em doentes com metabolismo deficiente da esparteína e debrisoquina. Por conseguinte, a administração de doses repetidas não originará níveis de exposição diferentes dos atingidos na população em geral. Não é necessária a alteração da dose diária ou da frequência de administração nestes doentes. Colocar o comprimido na língua, onde dispersará em segundos. Deglutir de seguida. A remoção dos comprimidos ondansetrom através da cobertura de alumínio não deve forçada. Remova a folha de alumínio e retire cuidadosamente o comprimido orodispersível. -Quimioterapia altamente emetogénica: A dose recomendada para administração é de 24 mg, concomitantemente com 12 mg de fosfato sódico de dexametasona, 1-2h antes do tratamento. Para evitar a emese retardada ou prolongada após as primeiras 24 h, o tratamento com ondansetrom deverá continuar durante 5 dias após cada curso de tratamento. A dose recomendada é de 8 mg duas vezes por dia, em associação com dexametasona.

Contra-indicações

Informações técnicas